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2 septiembre 2014 2 02 /09 /septiembre /2014 16:46

Experts say pharmaceutical companies are unlikely to invest the huge resources needed to develop new EBOLA drugs when these would probably be used only occasionally in relatively small numbers of people.

Ebola virus under the microscope

 

Virus del Ébola bajo el microscopio

 

 

Ébola: Los medicamentos experimentales y las vacunas

Con cientos de casos de Ébola en África, un panel de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha declarado que es ético usar drogas experimentales en este brote.
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http://www.bbc.com/news/health-28663217

 

¿Cuál es el tratamiento actual para el Ébola?
No existe un tratamiento autorizado o vacuna contra el virus del Ébola. El tratamiento hospitalario se basa en dar a los pacientes fluidos intravenosos para detener la deshidratación y antibióticos para combatir las infecciones. Estricto control de la infección médica y entierro rápido son considerados como los mejores medios de prevención.
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¿Qué pasa con los tratamientos experimentales?
Varios tratamientos experimentales para el Ébola se están desarrollando, los cuales han mostrado resultados prometedores en monos cuando se les da hasta cinco días después de la infección. Sin embargo, no han sido probados en más de un puñado de personas y ninguno ha sido autorizado.
Dos trabajadores voluntarios de ayuda de Estados Unidos han recibido un tratamiento experimental, conocido como Zmapp, con "aparentemente alentadores" signos en uno de ellos, dijo el profesor Tom Solomon, director de la Unidad de Investigación NIHR Protección de Salud en infecciones emergentes y zoonóticas (NIHR Health Protection Research Unit in Emerging and Zoonotic). El tratamiento es una mezcla de tres anticuerpos monoclonales que atacan a las proteínas en la superficie del virus.

Otro fármaco experimental, desarrollado por Tekmira Pharmaceuticals de Canadá, ha sido probado en monos y en un puñado de voluntarios humanos sanos. El fármaco, TKM-Ebola, está diseñado para atacar hebras de material genético del virus (ARN). El medicamento interrumpe el código genético del virus y evita la producción de proteínas que causan la enfermedad. Un pequeño ensayo en un pequeño número de voluntarios humanos se suspendió en julio de 2014 cuando los reguladores pidieron datos adicionales de seguridad. La compañía farmacéutica tiene la esperanza de que pueda obtener el visto bueno para continuar con los ensayos y está dispuesta a hacer la droga acequible.

La compañía Sarepta Therapeutics, una farmacéutica con sede en EEUU, ha desarrollado un tratamiento de ARN similar. Ha sido probado en voluntarios humanos sanos en ensayos iniciales sobre seguridad, pero nunca se ha intentado en pacientes humanos.
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¿Qué es el suero?
El suero es la parte de la sangre que contiene anticuerpos que pueden dirigirse y neutralizar la enfermedad - se ha utilizado en los últimos brotes de Ebola. Los sobrevivientes tienen altos niveles de anticuerpos contra el virus en su sangre. En un brote en 1995 en la República Democrática del Congo, siete de cada ocho pacientes sobrevivieron después de ser tratados con suero de sobrevivientes, de acuerdo con el Profesor Salomón. La OMS dice que el suero podría ser utilizado como un tratamiento potencial en este brote actual, si se desarrollan métodos para recogerlo y administrarlo de forma segura.
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¿Qué otros enfoques están evaluándose?
Los científicos han estado trabajando en una serie de prototipos de vacunas contra el Ebola. La OMS dice que más ensayos empezarían pronto y las vacunas potenciales podrían estar disponibles en 2016.
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El huésped natural del virus es el murciélago de la fruta

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EEUU, la FDA, dice que está en tramitación rápida una vacuna que ha mostrado signos alentadores en monos, los ensayos de fase 1 se correrán en septiembre.
Este tipo de ensayo es el primer estudio en humanos y su objetivo es asegurarse de que los medicamentos son seguros y muestran algunas posibilidades de funcionar.
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¿Cuáles son las posibilidades de éxito?
Los expertos dicen que las compañías farmacéuticas probablemente NO inviertan los enormes recursos necesarios para desarrollar nuevos fármacos, porque probablemente se utilizarían sólo en pocas ocasiones y en un número relativamente pequeño de personas. Dicen que es necesaria la inversión de los organismos internacionales para tener alguna posibilidad realista de éxito en el futuro.

 

 

TRADUCCIÓN Malcolm Allison H

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Ebola drug given to US aid workers

http://edition.cnn.com/2014/08/04/health/experimental-ebola-serum/

Ebola-story


Ebola: Experimental drugs and vaccines

 

With hundreds of cases of Ebola in Africa, a panel of World Health Organization (WHO) experts has declared it is ethical to use experimental drugs in this current outbreak.
What is the current treatment for Ebola?

There is no licensed treatment or vaccine for the Ebola virus. Hospital treatment is based on giving patients intravenous fluids to stop dehydration and antibiotics to fight infections. Strict medical infection control and rapid burial are regarded as the best means of prevention.
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What about experimental treatments?
Several experimental treatments for Ebola are being developed, which have shown promising results in monkeys when given up to five days after infection. However, they have not been tested in more than a handful of people and none has been licensed.
Two US aid workers had been given an experimental treatment, known as Zmapp, with "apparently encouraging" signs in one of them, said Prof Tom Solomon, director of the NIHR Health Protection Research Unit in Emerging and Zoonotic infections. The treatment is a mixture of three monoclonal antibodies that attack proteins on the surface of the virus.

Another experimental drug, developed by Tekmira Pharmaceuticals in Canada, has been tested on monkeys and in a handful of healthy human volunteers. The drug, TKM-Ebola, is designed to target strands of genetic material of the virus (RNA). The drug interrupts the genetic code of the virus and prevents it from making disease-causing proteins. A small early safety trial on a small number of human volunteers was put on hold last month when regulators requested further safety data. The Fcompany is hopeful that it may get the go-ahead to continue the trial and is willing to make the drug available.

The US-based pharmaceutical company, Sarepta Therapeutics, has developed a similar RNA treatment. It has been tested in healthy human volunteers in early safety trials, but has never been tried in a human patient.
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What is serum?
Serum - the part of the blood that contains antibodies that can target and neutralise the disease - has been used in past Ebola outbreaks. Survivors have high levels of antibodies against the virus in their blood. In one outbreak in 1995 in the Democratic Republic of Congo, seven out of eight patients survived after being treated with serum from survivors, according to Prof Solomon. The WHO says serum could be used as a potential treatment in this current outbreak if methods are developed to collect and administer it safely.
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What other approaches are being tried?
Scientists have been working on a number of prototype vaccines against Ebola. The WHO says further trials would start soon and potential vaccines may be available in 2016.
The natural host for the virus is the fruit bat The natural host for the virus is the fruit bat

The Food and Drug Administration in the US says it is fast-tracking a vaccine that has shown encouraging signs in monkeys for phase 1 trials in September.
This type of trial is the earliest study in humans and aims to make sure that drugs are safe and show some chance of working.
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What are the chances of success?
Experts say pharmaceutical companies are unlikely to invest the huge resources needed to develop new drugs when these would probably be used only occasionally in relatively small numbers of people. They say investment is needed from international agencies to have any realistic chance of success in the future.

 

* Malcolm Allison H  2014

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  • : cinabrio blog
  • : Ecología y sostenibilidad socioambiental, énfasis en conservación de ríos y ecosistemas, denuncia de impacto de megaproyectos. Todo esto es indesligable de la política y por ello esta también se observa. Ecology, social and environmental sustainability, emphasis on conservation of rivers and ecosystems, denounces impact of megaprojects. All this is inseparable from politics, for it, the politics is also evaluated.
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  • Malcolm Allison H malcolm.mallison@gmail.com
  • Biólogo desde hace más de treinta años, desde la época en que aún los biólogos no eran empleados de los abogados ambientalistas. Actualmente preocupado …alarmado en realidad, por el LESIVO TRATADO DE(DES)INTEGRACIÓN ENERGÉTICA CON BRASIL
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